登録販売者　第4回

問61

症状の正確な把握 登録販売者が購入者から症状を把握する際の記述について、正しいものの組み合わせはどれか。 a 症状がいつから始まったか（発症時期）を確認することは、一般用医薬品で対応可能か、あるいは受診を勧めるべきかを判断する重要な情報である。 b 症状の程度や場所だけでなく、随伴症状（主な症状に伴って現れる他の症状）の有無を確認することが重要である。 c 購入者が自分の症状を「風邪だ」と断定している場合は、それ以上の詳細な聞き取りは不要である。 d 症状の原因が生活習慣や環境（ストレス、寝不足など）にある可能性については、プライバシーに配慮し一切触れてはならない。

1. ① (a, b)
2. ② (a, c)（正解）
3. ③ (b, d)
4. ④ (c, d)

解説

【正解】 1 【設問の意図】 この問題は、症状の把握に関する「項目の丸暗記」ではなく、「なぜ詳細な聞き取りが安全な薬選びに不可欠なのか」という判断の筋道を問う問題です。 注目すべきポイントは、「購入者の自己診断の扱い」と「随伴症状の重要性」であり、ここを起点にリスクを評価できるかどうかが分かれ目となります。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、aとbが正しい記述です。 登録販売者の実務においては、まず「購入者の自己診断が正しいとは限らない」ことを前提条件として整理し、その上で客観的な事実（時期・場所・他の症状）を収集するのが基本です。特にbのように、主な症状の裏に隠れた重大な病気のサイン（随伴症状）を見逃さないことが、受診勧奨の判断には欠かせません。 【初心者がここで迷う理由】 学習経験が浅い場合、多くの人は「お客様が『風邪薬をくれ』と言っているのだから、そのまま売るのがスムーズな接客だ」と短絡的に考えてしまいがちです。また、生活習慣に触れることを「失礼にあたる」と過剰に遠慮してしまう（dの引っかけ）こともあります。しかし本問では、接客の円滑さよりも先に「情報の不足が不適切な薬の使用を招くリスク」を考えなければなりません。 【本番での判断フロー】 1, まず、記述から「聞き取りを制限・省略している表現（c, d）」を探す。 2, 「購入者の自己診断（c）」や「生活背景（d）」を無視することは、不適切な販売に直結するという判断軸を持つ。 3, cとdを「誤り」として除外する。 4, 期間（a）や随伴症状（b）の確認という、適切な薬選びの基本項目を「正しい」と判断する。

問62

使用期間の目安 一般用医薬品の使用期間に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 一般用医薬品は、症状が改善されない場合でも、購入者が希望する限り長期間（数ヶ月単位）継続して使用させてよい。 b 多くの一般用医薬品（風邪薬等）では、5〜6日間程度使用しても症状の改善が見られない場合は、使用を中止して医師に相談するよう定められている。 c 「使用上の注意」に記載された期間を超えて使用することは、副作用のリスクを高めるだけでなく、重大な疾患の発見を遅らせる恐れがある。 d 症状が一時的に和らげば、原因となる疾患が完治していなくても、長期間漫然と使用し続けて問題ない。

1. ① (a, b)
2. ② (a, d)
3. ③ (b, c)
4. ④ (c, d)（正解）

解説

【正解】 3 【設問の意図】 この問題は、使用期間に関する「数字の暗記」ではなく、「なぜ漫然とした長期使用を制限しなければならないのか」という理由を理解しているかを問う問題です。 注目すべきポイントは、「症状の緩和＝完治ではない」という認識であり、ここを起点に安全性を評価できるかどうかが分かれ目となります。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、bとcが正しい記述です。 一般用医薬品は、あくまで一時的な症状の緩和を目的としています。そのため、一定期間（多くの場合は5〜6日）使っても効果がない場合は、背後に一般用医薬品では対応できない重篤な病気が隠れている可能性を考慮し、受診を勧めるのが基本です。したがって、漫然とした使用を肯定するaやdは誤りです。 【初心者がここで迷う理由】 「薬を飲んで少し楽になるなら、飲み続けてもいいのでは？」と短絡的に考えてしまいがちです。特にお客様が「飲み続けたい」と希望する場合、プロとしての判断よりも顧客満足を優先してしまう心理が働きます。しかし、一時的な「症状のマスキング（隠蔽）」によって、がんや糖尿病などの重大な病気を見逃してしまうリスクを考えなければなりません。 【本番での判断フロー】 1, 記述から「長期連用・漫然とした使用」を肯定する表現（a, d）を探す。 2, 「一般用医薬品は一時的な対症療法である」という大前提を思い出す。 3, a, dを不適切として除外し、一定期間での区切り（b）と早期受診の重要性（c）を正解とする。

問63

症状悪化時の対応 一般用医薬品を使用中に症状が悪化した場合の対応として、最も適切なものはどれか。 ① 薬の効き目が足りない可能性があるため、用法・用量を超えて服用量を増やしてみる。 ② 別の種類の一般用医薬品をすぐに併用して、多角的に症状を抑え込む。 ③ 直ちに使用を中止し、その医薬品の添付文書を持って医師や薬剤師、登録販売者に相談するよう助言する。 ④ 症状が悪化するのは薬が効いている証拠（好転反応）なので、そのまま使い続けるよう励ます。

1. ①
2. ②
3. ③
4. ④（正解）

解説

【正解】 3 【設問の意図】 この問題は、状況の変化に対する「登録販売者の危機管理能力」を問う問題です。 ポイントは、「症状の悪化をどう捉えるか」であり、副作用や重大な疾患の可能性を起点に、最優先の安全策を選べるかが分かれ目となります。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、③が唯一適切な対応です。 症状が悪化した場合、それは「薬が合っていない」「副作用が出ている」「別の病気が進行している」のいずれかです。登録販売者が「大丈夫です」と自己判断することは禁物であり、速やかに使用を中止させ、添付文書（重要な情報源）を持参した上での専門家への相談を促すのが鉄則です。 【初心者がここで迷う理由】 「お客様を不安にさせてはいけない」という心理から、④のような「好転反応」という根拠のない言葉で安心させようとしたり、①や②のように「もっと強い対策」を提案してしまいたくなることがあります。しかし、医療の現場において「好転反応」という言葉で悪化を正当化することは非常に危険な行為です。 【本番での判断フロー】 1, 選択肢から「増量（①）」「併用（②）」「継続（④）」という、リスクを増大させる行動を排除する。 2, 「中止・相談（③）」という、最も安全側に倒した判断を選ぶ。 3, その際、「添付文書を持参する」という具体的なアドバイスが含まれているかを確認する。

問64

受診勧奨のタイミング 登録販売者が購入者に対し、一般用医薬品の販売よりも医療機関への受診を優先して勧める（受診勧奨）べきケースとして、不適切なものはどれか。 ① 激しい痛みや高熱など、症状が重篤である場合。 ② 症状の原因がはっきりせず、不安を感じている場合。 ③ 既に数日間、一般用医薬品を使用しても症状が改善していない場合。 ④ 以前に同じような症状で病院に行った際、同じ成分の薬を処方されたことがある場合。

1. ①
2. ②
3. ③
4. ④

解説

【正解】 4 【設問の意図】 この問題は、受診勧奨の「優先順位」を問う問題です。 ポイントは、「一般用医薬品の守備範囲を超えているか」であり、過去の経験よりも現在のリスクを起点に判断できるかが分かれ目となります。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、④は直ちに受診勧奨が必要なケースとは言えません（状況によりますが、他の3つに比べて不適切です）。 ①重篤な症状、②原因不明、③改善なし、はいずれも一般用医薬品で対応すべき段階を超えており、速やかな受診勧奨が必要です。一方、過去に同じ処方をされた経験があることは、販売時の参考情報にはなりますが、それ自体が「今すぐ受診すべき理由」にはなりません。 【初心者がここで迷う理由】 「昔、病院でこの成分をもらったなら、今回も市販の同じ成分で済ませていいのでは？」と、過去の成功体験に引きずられがちです。しかし、同じ「痛み」や「熱」でも、以前と今回で原因が同じとは限りません。④のケースでは、まず現在の症状を詳しく聞き取ることが優先されます。 【本番での判断フロー】 1, 各選択肢の「緊急性・リスク」を比較する。 2, ①〜③は放置すると危険（あるいは薬効が期待できない）な、教科書的な受診勧奨ケースであることを確認する。 3, ④は「相談のきっかけ」にはなるが、これだけで受診を強いる根拠としては弱い（不適切）と判断する。

問65

重篤な症状の兆候 医薬品による重篤な副作用の兆候に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。 a 皮膚粘膜眼症候群（SJS）の初期症状として、高熱や目の充血、唇のただれなどが現れることがある。 b アナフィラキシー様症状は、服用後しばらく経って（数日後）から徐々に現れるのが特徴である。 c 偽アルドステロン症では、手足のだるさ、血圧上昇、むくみなどの症状が現れる。 d 副作用の兆候が現れたとしても、それが軽微であれば、用法・用量を守っている限り服用を継続して様子を見るべきである。

1. ① (a, b)
2. ② (a, c)
3. ③ (b, d)（正解）
4. ④ (c, d)

解説

【正解】 2 【設問の意図】 この問題は、重大な副作用の「サイン」を正しく見極められるかを問う問題です。 注目すべきポイントは、「副作用の緊急性」と「初期症状の具体像」であり、ここを起点に販売後のフォローをイメージできるかが分かれ目となります。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、aとcが正しい記述です。 a（SJS）やc（偽アルドステロン症）の症状は、登録販売者が絶対に覚えておくべき重大な副作用の兆候です。bのアナフィラキシーは、服用後「直ちに（短時間で）」激しい症状が出るのが特徴であり、数日後は誤りです。dは、どんなに軽微でも「副作用の兆候」であれば直ちに中止するのが基本です。 【初心者がここで迷う理由】 副作用の名前（SJS等）と症状を一致させるのが難しく、また「服用後いつ出るか」という時間軸の引っかけに惑わされがちです。特にdのように「用法用量を守っているなら大丈夫だろう」という慢心は、重大な事故につながる初心者が陥りやすい思考です。 【本番での判断フロー】 1, 記述から「服用を継続させるような表現（d）」を探し、安全の原則（直ちに中止）から誤りと判断する。 2, アナフィラキシー（b）の「即時性」という基本知識を思い出し、時間軸の誤りを見抜く。 3, 消去法でaとcが残ることを確認し、それぞれの初期症状が手引きの記載と一致しているかをチェックする。

問66

医師の診断の優先 一般用医薬品の販売における「医師の診断の優先」に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。 ① 購入者が強い腹痛を訴えているが、便秘だと言い張る場合は、購入者の意思を尊重して強い瀉下薬（便秘薬）を販売すべきである。 ② 登録販売者は、購入者の症状から病名を特定（診断）し、その病気に最適な薬を推奨しなければならない。 ③ 原因がはっきりしない慢性的な痛みや不調がある場合は、一般用医薬品で様子を見るよりも、まず医師の診断を受けるよう勧めるのが適切である。 ④ 医師から処方された薬を服用中であっても、本人が「効かない」と言えば、その薬を中止させて一般用医薬品に切り替えさせるべきである。

1. ①
2. ②
3. ③
4. ④（正解）

解説

【正解】 3 【設問の意図】 この問題は、登録販売者の「職能の限界（境界線）」を理解しているかを問う問題です。 ポイントは、「診断は医師の領分である」という大前提であり、ここを起点に「越権行為」を排除できるかが分かれ目となります。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、③が適切な対応です。 登録販売者は「病名の診断」をすることはできませんし、ましてや医師の治療を妨げるような指示（④）もできません。原因不明の慢性症状の裏に隠れた病気を診断できるのは医師だけですので、まずは診断を優先させるのが正しい判断です。 【初心者がここで迷う理由】 「何か役立つことを言わなければ」という責任感から、②のように病名を推測して伝えてしまったり、①のように「売ること」を優先してしまったりしがちです。しかし、診断というプロセスを飛ばして薬を売ることは、お客様を危険にさらす行為であることを忘れてはいけません。 【本番での判断フロー】 1, 選択肢から「診断（②）」「医師の治療への介入（④）」といった越権行為を探し、排除する。 2, 「お客様の言いなりで危険な薬を売る（①）」という、専門性の欠如した行動を排除する。 3, 「まず診断を仰ぐ（③）」という、医療連携の基本姿勢を選ぶ。

問67

長引く症状への対応 症状が長引いている購入者への対応として、正しいものの組み合わせはどれか。 a 「いつものことだから」と軽視せず、症状の性質（変化の有無など）を詳しく確認する。 b 長引く症状は、基礎疾患（糖尿病や高血圧など）のサインである可能性があるため、医療機関の受診を検討してもらう。 c 症状が長引いている場合は、一般用医薬品の効き目が遅れているだけなので、通常の2倍の期間服用するようアドバイスする。 d 購入者が受診を拒む場合は、無理に勧めず、最も強力な一般用医薬品を繰り返し販売し続ける。

1. ① (a, b)
2. ② (a, c)（正解）
3. ③ (b, d)
4. ④ (c, d)

解説

【正解】 1 【設問の意図】 この問題は、長引く症状の「背後にあるリスク」を予測できるかを問う問題です。 注目すべきポイントは、「自己治癒力の限界」と「隠れた疾患」であり、ここを起点に漫然とした販売を食い止められるかが分かれ目となります。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、aとbが正しい記述です。 通常なら数日で治るはずの症状が長引くのは、身体が発しているSOSです。aのように詳細を確認し、bのように基礎疾患の可能性を考慮して受診を促すのが、登録販売者の重要な役割です。cやdのように服用期間を延ばしたり、強力な薬で誤魔化し続けることは、症状を悪化させる原因となります。 【初心者がここで迷う理由】 「慣れている症状」と言われると、つい「じゃあいつものお薬で」と流してしまいがちです。また、dのように「お客様が受診を嫌がっている」という状況に負けて、販売を優先してしまうこともあります。しかし、そこで一歩踏み込んで「リスク」を伝えるのが専門家の仕事です。 【本番での判断フロー】 1, 記述から「服用量の増加（c）」や「漫然とした繰り返しの販売（d）」を肯定する表現を探し、誤りと判断する。 2, 「いつものこと（a）」への警戒心と、「基礎疾患（b）」への想像力という、リスク管理の視点を持つ。 3, 適切な情報収集と連携を促しているaとbの組み合わせを選ぶ。

問68

専門家への相談案内 一般用医薬品の販売において、購入者から相談があった際の対応として、誤っているものはどれか。 ① 自身の知識だけでは不十分な場合、他の薬剤師や登録販売者に相談したり、公的な相談窓口を紹介したりする。 ② 医薬品の副作用が疑われる場合、保健所やPMDA（医薬品医療機器総合機構）の相談窓口を案内することも一つの方法である。 ③ 購入者から専門的な質問を受けたが、回答に自信がないため、適当な回答をしてその場の安心感を優先する。 ④ 必要に応じて、購入者の同意を得た上で、服用中の薬について主治医や薬剤師に確認を取るよう勧める。

1. ①
2. ②
3. ③
4. ④（正解）

解説

【正解】 3 【設問の意図】 この問題は、登録販売者の「誠実さと連携の重要性」を問う問題です。 ポイントは、「分からないことをどう扱うか」であり、自己過信を起点とした誤情報を排除できるかが分かれ目となります。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、③が誤り（正解）です。 医療に関わる情報の提供において、「適当な回答」は万死に値します。分からないことは「確認します」と言って調べるか、①や②のように他の専門家や窓口へ繋ぐのが、プロとしての誠実な対応です。安心感よりも「正確性」が優先されます。 【初心者がここで迷う理由】 「プロなら即答しなければならない」というプレッシャーから、つい曖昧な知識で答えてしまうことがあります。また、他の人に相談することを「自分の実力不足を露呈する」と恥じる気持ちも迷いの原因になります。しかし、医療事故を防ぐためには「自分の無知を認める」勇気が必要です。 【本番での判断フロー】 1, 選択肢から「適当な回答（③）」や「独断」といった、不誠実な行動を探す。 2, 「連携（①）」「公的機関（②）」「主治医（④）」といった、外部リソースを適切に活用している選択肢を正しいと判断する。 3, 安全を軽視してその場の空気を優先している③を「誤り」として選ぶ。

問69

アレルギー歴の確認 購入者のアレルギー歴の確認に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 以前に医薬品で発疹や喘息などの症状が出たことがある場合は、その成分だけでなく、類似の成分（グループ）についても注意が必要である。 b 食品（卵や牛乳など）に対するアレルギーがある場合は、医薬品の添加物としてそれらが含まれている可能性があるため、必ず確認する。 c アレルギー体質であると自己申告があったとしても、医薬品でアレルギーが起こることは稀なので、特に注意を払う必要はない。 d 過去にアレルギーがなかった人であれば、今後その医薬品でアレルギーが起こる可能性はゼロと考えてよい。

1. ① (a, b)
2. ② (a, c)（正解）
3. ③ (b, d)
4. ④ (c, d)

解説

【正解】 1 【設問の意図】 この問題は、アレルギー確認の「網羅性と予測」を問う問題です。 注目すべきポイントは、「成分の類似性」と「食品アレルギーとの関連」であり、ここを起点に交叉アレルギー等のリスクを回避できるかが分かれ目となります。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、aとbが正しい記述です。 aのように、ある成分でアレルギーが出た場合、似た構造を持つ成分でも反応する（交叉反応）リスクがあります。また、bの通り、医薬品には卵（リゾチーム）や牛乳（カゼイン）由来の成分が含まれることがあるため、食品アレルギーの確認も必須です。cやdは、アレルギーの予測不能な性質を無視しているため誤りです。 【初心者がここで迷う理由】 「薬の成分名」だけを見ていればいいと思いがちですが、添加物や成分のグループという広い視点が必要なことに驚くかもしれません。また、dのように「今まで大丈夫だったから次も大丈夫」という考えは、アレルギーが突然発現する（感作）という仕組みを理解していない初心者が陥りやすいミスです。 【本番での判断フロー】 1, 記述から「リスクをゼロ（d）」としたり「無視（c）」したりする、断定的な表現を探して排除する。 2, 「グループでの注意（a）」や「食品・添加物の関連（b）」という、一歩踏み込んだ安全確認の項目を正しいと判断する。 3, アレルギー確認の目的が「不測の事態の未然防止」であることを念頭に、aとbの組み合わせを選ぶ。

問70

現在服用中薬の確認 現在服用中の医薬品の確認に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 医療機関から処方された薬（医療用医薬品）を服用している場合、一般用医薬品との飲み合わせ（相互作用）により副作用のリスクが高まることがある。 b 購入者が複数の一般用医薬品を併用しようとする場合、成分の重複がないかを確認することは、過量服用を防ぐために重要である。 c 処方薬を服用中であっても、ビタミン剤などの滋養強壮薬であれば、飲み合わせを確認せずに併用して問題ない。 d 「現在お薬を飲んでいますか？」という質問に対し、購入者が「サプリメント」と答えた場合、それは医薬品ではないため、成分を確認する必要はない。

1. ① a:正 b:正 c:誤 d:誤
2. ② a:正 b:誤 c:正 d:誤（正解）
3. ③ a:誤 b:正 c:正 d:正
4. ④ a:誤 b:誤 c:誤 d:正

解説

【正解】 1 【設問の意図】 この問題は、併用薬の確認における「相互作用のリスク管理」を問う問題です。 ポイントは、「全ての摂取物（処方薬、市販薬、サプリ）を把握する」必要性であり、ここを起点に成分の重複や競合をチェックできるかが分かれ目となります。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、aとbが正しく、cとdが誤りです。 aとbは、相互作用や重複摂取を防ぐための基本です。cのビタミン剤であっても、処方薬の吸収を妨げたり、既に処方薬に含まれていたりすることがあります。dのサプリメントも、例えば「セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）」のように、多くの医薬品と重大な相互作用を起こすものがあるため、確認は不可欠です。 【初心者がここで迷う理由】 「サプリメントやビタミン剤は安全なもの」という先入観が邪魔をします。特にdのように「医薬品でないものは関係ない」と判断してしまいがちですが、登録販売者は「身体に入るすべての成分」の影響を考慮しなければなりません。また、お客様が「これは薬じゃないから」と報告を省略する傾向にあることにも注意が必要です。 【本番での判断フロー】 1, 各記述を「飲み合わせの確認を省略しようとしているか」という視点で見る。 2, c（ビタミン剤だからOK）やd（サプリだからOK）という、確認の対象外を作ろうとする記述を「誤り」と判断する。 3, 処方薬との相互作用（a）や市販薬同士の重複（b）という、重大な事故に直結する項目を「正」とする。 4, 正解の組み合わせ（a:正、b:正、c:誤、d:誤）を選択する。

問71

過去の副作用歴の確認 医薬品の販売時における過去の副作用歴の確認に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 以前に医薬品で副作用を経験したことがある人でも、その時とは異なる薬効群の医薬品であれば、副作用歴を確認する必要はない。 b 過去に特定の成分でアレルギー反応が出たことがある場合、その成分だけでなく、構造が類似した成分でも同様の反応が起こる可能性がある。 c 以前に使用して問題がなかった医薬品であれば、体調や環境が変化していても、再度副作用歴を確認する必要はない。 d 副作用歴の確認は、重篤な副作用を未然に防止するために不可欠なプロセスである。

1. ① (a, b)
2. ② (a, c)
3. ③ (b, d)
4. ④ (c, d)（正解）

解説

【正解】 3 【設問の意図】 この問題は、副作用歴の確認に関する「形式的な問いかけ」ではなく、「なぜ過去の経験が将来のリスクを予見させるのか」という安全管理の本質を問う問題です。 注目すべきポイントは、「類似成分への反応」と「人体の動的な変化」であり、ここを起点にリスクを評価できるかどうかが分かれ目となります。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、bとdが正しい記述です。 登録販売者の実務では、まず「人体は常に変化しており、また類似した物質には同様の反応を示すことがある（交差感作）」という生理学的な前提を整理する必要があります。 本問の条件では、bで類似成分のリスクを指摘し、dで確認の目的を明確にしています。これらは薬害を未然に防ぐための鉄則です。 一方、aやcのように確認を省略することは、たとえ薬効群が異なっても、個人の体質（アレルギー体質等）を見落とすことになり、不適切です。 【初心者がここで迷う理由】 学習経験が浅い場合、多くの人は「前回大丈夫だったなら今回も大丈夫だろう」という日常の経験則で判断してしまいがちです。 しかし、アレルギーは一度感作（体が覚えること）されると、次に使った時に強く出ることがあり、また加齢やストレスで代謝機能が落ちれば副作用が出やすくなります。 「前回は平気だった」は「今回も平気」の保証にならないことを理解するのが重要です。 【本番での判断フロー】 1, まず、記述の中から「確認を省略してよい」という趣旨のaやcを探し、リスク回避の観点から誤りと判断する。 2, 次に、bの「構造が類似した成分」という表現に注目し、化学的な性質が似ていれば体が同じ異物とみなす可能性を考慮する。 3, dの「重篤な副作用の未然防止」という専門家としての本来の目的と合致するか確認する。 4, 迷わずbとdの組み合わせを選択する。

問72

生活習慣の確認 医薬品の販売時に確認すべき生活習慣に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 飲酒の習慣がある場合、アルコールが医薬品の代謝酵素の働きに影響を与え、薬効や副作用を増強させることがある。 b 自動車の運転をする予定がある人に対しては、抗ヒスタミン成分などの眠気を催す成分が含まれていないかを確認する必要がある。 c 喫煙習慣は、一部の医薬品の代謝を促進させ、十分な薬効が得られなくなる要因となることがある。 d 生活習慣の確認はプライバシーに関わるため、購入者から自発的に申し出がない限り、登録販売者から積極的に聞き出すべきではない。

1. ① a:正 b:正 c:正 d:誤
2. ② a:正 b:誤 c:正 d:正（正解）
3. ③ a:誤 b:正 c:正 d:正
4. ④ a:正 b:正 c:誤 d:正

解説

【正解】 1 【設問の意図】 この問題は、生活習慣の確認が「マナー」ではなく「薬理学的な相互作用の確認」であることを理解しているかを問う問題です。 注目すべきポイントは、アルコール、運転、喫煙が医薬品の「代謝・排泄・安全性」にどう干渉するかであり、ここを起点に判断できるかが重要です。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、a, b, cが正しく、dが誤りです。 アルコール（a）や喫煙（c）は肝臓の代謝酵素に影響を与え、薬が効きすぎたり効かなくなったりします。また、眠気が出る薬での運転（b）は重大事故に直結します。 dについては、プライバシーへの配慮は必要ですが、安全な販売のために必要な情報は専門家として聞き出す義務があります。「自発的な申し出を待つ」だけでは、副作用事故を防げないため不適切です。 【初心者がここで迷う理由】 多くの人は「タバコやお酒が薬に関係する」という実感が薄く、これらを単なる「健康上の助言」程度に捉えてしまいがちです。 しかし、これらは生化学的な「相互作用」そのものです。また、dのように「遠慮して聞かない」ことが、結果としてお客様を危険に晒すことになるという専門家の責任の重さを見落としやすいです。 【本番での判断フロー】 1, アルコール、運転、喫煙が医薬品に与える「物理的な影響」を思い出す（代謝の変化や中枢抑制）。 2, それらが記述a, b, cと一致していることを確認する。 3, dの「自発的な申し出を待つ（＝自分から聞かない）」という消極的な姿勢が、登録販売者の義務（情報収集）に反することを指摘する。 4, 正・正・正・誤の組み合わせを選ぶ。

問73

妊婦等の状況確認 妊婦または妊娠していると思われる人への医薬品販売に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。 ① 一般用医薬品は作用が穏やかなため、胎児に影響を及ぼす心配は一切ない。 ② ビタミンA含有製剤は、妊娠前後の過剰摂取により胎児に先天異常を起こすリスクがあるため、摂取量に注意が必要である。 ③ 妊娠中に服用した医薬品の成分が胎盤を通過して胎児に移行すること（胎盤関門の通過）はない。 ④ 授乳婦が医薬品を使用した場合、成分が母乳中に移行することはないため、乳児への影響を考慮する必要はない。

1. ①
2. ②
3. ③（正解）
4. ④

解説

【正解】 2 【設問の意図】 この問題は、妊婦・授乳婦という「高リスク者」に対する、人体構造に基づいた安全判断を問う問題です。 注目すべきポイントは、「胎盤関門の性質」と「特定の成分（ビタミンA）のリスク」です。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、②が正しい記述です。 胎盤は、母体から胎児へ栄養を送る一方で、多くの医薬品成分も通過させてしまいます（胎盤関門は万能なバリアではありません）。そのため、①や③は誤りです。 特にビタミンA（②）は、胎児の器官形成に影響を与えることが知られており、手引きでも注意喚起されています。また、授乳婦（④）の場合も、血液から作られる母乳には薬の成分が混じりやすく、乳児に副作用が出る可能性があります。 【初心者がここで迷う理由】 「ビタミンは体に良いもの」というイメージが強いため、過剰摂取が害になる（特に胎児に）という事実を意外に感じて迷うことがあります。 また、「胎盤」や「母乳」が異物をブロックしてくれるという過度な期待を持ってしまいがちですが、実際には「多くの薬が素通りする」と覚えるのが安全です。 【本番での判断フロー】 1, 選択肢の中から「一切ない」「移行することはない」という、医学的にあり得ない極端な否定表現（①, ③, ④）を真っ先に除外する。 2, 妊婦において特に有名なリスク成分（ビタミンA、便秘薬、解熱鎮痛薬など）を思い出す。 3, 科学的な根拠に基づくリスクを指摘している②を正解として選ぶ。

問74

小児の状況確認 小児への医薬品の使用に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 小児は肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の代謝や排泄に時間がかかり、副作用が現れやすい。 b 一般用医薬品の対象年齢は、一律に「15歳未満」を小児、「1歳未満」を乳児と定義されている。 c 小児は大人に比べて身体の水分量が多く、医薬品の影響が血液中に集中しやすいため注意が必要である。 d 医薬品を服用させる際、保護者に対して、誤飲防止のための保管方法についても情報提供することが重要である。

1. ① (a, b)
2. ② (a, d)
3. ③ (b, c)（正解）
4. ④ (c, d)

解説

【正解】 2 【設問の意図】 この問題は、小児の「解剖生理学的な特徴」と「販売時の周辺知識（誤飲等）」を結びつけて理解しているかを問う問題です。 注目すべきポイントは、内臓機能の未熟さと、安全管理の範囲（保管）です。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、aとdが正しい記述です。 小児は単なる「小さな大人」ではありません。aにある通り、化学工場である「肝臓」やゴミ処理場である「腎臓」が未完成なため、薬が体内に長く留まってしまいます。また、好奇心旺盛な小児による誤飲事故は非常に多いため、dの保管指導は販売者の重要な役割です。 bは、乳児（1歳未満）、幼児（7歳未満）、小児（15歳未満）という区分を正確に把握する必要があります。cは、血液中の濃度だけでなく、全身への分布や感受性の違いが重要です。 【初心者がここで迷う理由】 年齢区分の数字（1歳、7歳、15歳）をあいまいに覚えているとbで迷います。 また、解説aのような「なぜ副作用が出やすいのか」という理屈（肝腎機能の未発達）を飛ばして、単に「子供には注意」とだけ覚えていると、踏み込んだ問題で根拠を答えられなくなります。 【本番での判断フロー】 1, 小児の生理的特徴（代謝・排泄が遅い）が記述aと合致することを確認する。 2, 年齢区分の定義を再確認し、bの内容に不備がないか精査する（幼児の区分が抜けている等）。 3, 販売者の役割として、薬を渡すだけでなく「飲んだ後の事故防止（d）」まで含まれるか自問する。 4, 確実なaとdが含まれる組み合わせを選択する。

問75

わかりやすい説明の工夫 登録販売者が購入者等に医薬品の説明を行う際の工夫として、不適切なものはどれか。 ① 専門用語はなるべく避け、「胃の粘膜を守る」を「胃の壁をコーティングする」など、日常的な言葉に言い換える。 ② 重要なポイントは、添付文書の該当箇所にマーカーを引いたり、指で示したりして視覚的にも強調する。 ③ 購入者が急いでいる様子であれば、口頭での説明は省略し、添付文書を読んでおくように伝えるだけで済ませる。 ④ 複数の薬を比較する場合、それぞれのメリットだけでなく、注意点（デメリット）も併せて説明する。

1. ①
2. ②
3. ③
4. ④（正解）

解説

【正解】 3 【設問の意図】 この問題は、情報提供の「義務」と「接客の工夫」の優先順位を問う問題です。 注目すべきポイントは、「お客様の都合（急ぎ）」と「安全性の確保（説明義務）」のどちらを優先すべきかという判断軸です。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、③が不適切です。 登録販売者には、法的に適切な情報提供を行う義務があります。「急いでいるから」という理由で口頭説明を完全に放棄することは、万が一副作用が起きた際、専門家としての責任を果たしていないとみなされます。 最低限伝えるべきこと（禁忌など）を簡潔に、かつ確実に伝える工夫が求められます。他の選択肢（①, ②, ④）は、理解を助けるための非常に適切な手法です。 【初心者がここで迷う理由】 「お客様は神様」というサービス業の感覚が強いと、相手の「急いでいる」という要望に応えることが正解だと勘違いしやすくなります。 しかし、医薬品販売は「安全」を売る仕事です。サービスと責任の境界線を見極める必要があります。 【本番での判断フロー】 1, 選択肢の中から「説明を省く」「簡略化しすぎる」という安全を軽視する姿勢（③）を探す。 2, 登録販売者の存在意義（専門家としてリスクを伝えること）を思い出す。 3, たとえ購入者が拒んでも、必要な注意喚起を行うのが「適正な販売」であるという原則に立ち返る。 4, 責任を放棄している③を選択する。

問76

添付文書の活用法 医薬品の添付文書に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 添付文書は医薬品の構成部品の一部であり、購入者がいつでも確認できるよう、箱から出して捨てないように指導する必要がある。 b 添付文書の内容は、新しい知見に基づき随時改訂されるため、常に最新の情報を確認することが重要である。 c 添付文書に記載されている「使用上の注意」は、医療従事者向けの内容であり、一般の購入者が読むことは想定されていない。 d 添付文書があれば、登録販売者による口頭での情報提供は不要である。

1. ① (a, b)
2. ② (a, c)（正解）
3. ③ (b, d)
4. ④ (c, d)

解説

【正解】 1 【設問の意図】 この問題は、添付文書というツールの「法的・実務的な位置付け」を理解しているかを問う問題です。 注目すべきポイントは、添付文書が「誰のため」の「どのような性質」のものかです。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、aとbが正しい記述です。 添付文書は単なる説明書ではなく、法的に備え付けが義務付けられた「一部」です。aのように大切に保管してもらうことは、副作用発生時の対応を迅速にします。また、薬の常識は変わるため、bの「最新情報の確認」はプロの必須業務です。 cは誤りです。一般用医薬品の添付文書は、購入者が読んで理解することを前提に作られています。dも、文書を渡すだけでなく「対面での説明」が求められるため誤りです。 【初心者がここで迷う理由】 「ネットで調べれば済む」という現代の感覚だと、紙の添付文書の重要性を低く見積もってしまいがちです。 しかし、試験上および法律上は、添付文書こそが「正解の根拠」となる最も重要な公式文書であることを忘れてはいけません。 【本番での判断フロー】 1, 添付文書を「捨てる」「読まなくていい」「口頭説明の代わりにする」という、文書を軽視する表現（c, d）を除外する。 2, 添付文書が「常に更新されるもの（b）」であり「大切に保管すべきもの（a）」であることを確認する。 3, 専門家として、添付文書を「購入者と一緒に読み合わせる」くらいの姿勢が正解ルートであると判断する。 4, aとbの組み合わせを選ぶ。

問77

注意喚起のポイント 重篤な副作用の初期症状に関する購入者への注意喚起として、適切なものはどれか。 ① 「少しでも体調が悪くなったら、最後まで飲み切ってから様子を見てください」 ② 「副作用が出ることは稀なので、特に注意して観察する必要はありません」 ③ 「発疹、息苦しさ、高熱などのいつもと違う症状が出たら、すぐに服用を中止して医師に相談してください」 ④ 「副作用が起きたら、まずはインターネットで同じ症状の人がいないか調べてください」

1. ①
2. ②
3. ③
4. ④（正解）

解説

【正解】 3 【設問の意図】 この問題は、副作用が疑われる際の「初動の判断」を正しく伝えられるかを問う問題です。 注目すべきポイントは、「服用の中止」と「専門家へのアクセス」のタイミングです。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、③が最も適切です。 重篤な副作用（ショックや皮膚粘膜眼症候群など）は、初期の迅速な対応が命を救います。そのため、「すぐに止める」「専門家（医師・薬剤師）に相談する」という具体的なアクションを促す必要があります。 ①の「飲み切る」は症状を悪化させ、②の「観察不要」は安全意識を低下させ、④の「ネット検索」は適切な治療を遅らせる原因になります。 【初心者がここで迷う理由】 「せっかく買った薬だからもったいない」や「この程度の発疹で騒ぐのは大げさでは？」というお客様側の心理に配慮しすぎて、強い警告を躊躇してしまうことがあります。 しかし、登録販売者は「最悪の事態」を想定してアドバイスするのが仕事です。 【本番での判断フロー】 1, 副作用対応の鉄則「服用中止」と「受診勧奨」が含まれている選択肢を探す。 2, 具体的で異常を察知しやすい症状（発疹、息苦しさなど）を例示している③の内容が充実していることを確認する。 3, 「様子見（①）」や「放置（②）」を促す選択肢をリスク管理の観点から即座に消去する。 4, 迷わず③を選択する。

問78

相談窓口の適切な案内 購入者から医薬品の副作用や品質に関する深刻な相談を受けた際の、適切な窓口案内に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。 ① 深刻な健康被害が生じた場合は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の救済制度の窓口を紹介する。 ② 医薬品の具体的な品質や有効性に関する詳細な技術的質問については、その医薬品の製造販売業者の「お客様相談窓口」を案内する。 ③ 登録販売者自身で判断が難しい専門的な内容であれば、速やかに薬剤師に相談するか、しかるべき公的機関を案内する。 ④ どのようなトラブルであっても、まずは警察に通報するように案内する。

1. ①
2. ②
3. ③
4. ④

解説

【正解】 4 【設問の意図】 この問題は、適切な「情報のつなぎ先」を理解しているかを問う問題です。 注目すべきポイントは、PMDA、メーカー、薬剤師といった関係各所の役割分担です。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、④が誤りです。 医薬品の副作用や品質トラブルは、まず医療・薬事の専門家（薬剤師、保健所、メーカー、PMDA）が対応すべき事案です。犯罪（毒物の混入や詐欺など）の疑いがない限り、真っ先に警察へ案内するのは不適切であり、解決を遅らせます。 ①のPMDA（救済制度）、②のメーカー（製品詳細）、③の薬剤師への橋渡しは、いずれも登録販売者として正しい連携ルートです。 【初心者がここで迷う理由】 「深刻なトラブル」＝「警察」という、ドラマのような短絡的な連想をしてしまうことがありますが、薬の副作用は「事件」ではなく「健康被害」です。 行政やメーカーの窓口が整備されていることを知っておく必要があります。 【本番での判断フロー】 1, 各選択肢が「健康被害」や「製品知識」という医薬品の文脈に沿っているか確認する。 2, 医薬品の専門的な窓口（PMDAやメーカー）が適切に配置されていることを確認する。 3, 薬事の枠組みを無視した④の「警察」という極端な回答を、誤りとして検出する。 4, 迷わず④を選択する。

問79

購入者の理解度チェック 販売時に購入者の理解度を確認する方法として、最も適切なものはどれか。 ① 「わかりましたね？」と威圧的に問いかけ、強引に納得させる。 ② 「何かご不明な点はありますか？」と問いかけ、相手の疑問を解消する機会を作る。 ③ 専門用語を並べ立てて説明し、相手が黙って聞いていれば理解したと判断する。 ④ 説明が終わったら、すぐにレジ会計を済ませて、早く帰るように促す。

1. ①
2. ②
3. ③（正解）
4. ④

解説

【正解】 2 【設問の意図】 この問題は、一方通行の説明で終わらせず、「双方向の対話」ができているかを問う問題です。 注目すべきポイントは、購入者が「質問しやすい環境」を作れているかどうかです。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、②が最も適切です。 情報の提供は、相手が理解して初めて成立します。②のように質問の余地を与えることは、購入者の不安や勘違いを解消するために不可欠です。 ①の威圧は論外であり、③の「沈黙＝理解」という判断は非常に危険です。④の「早く帰す」という姿勢は、相談応需の義務を軽視しています。 【初心者がここで迷う理由】 「完璧に説明したから、相手は理解しているはずだ」という思い込み（説明者の自己満足）に陥りやすい点です。 相手の反応を見て、理解度を測るという「聴くスキル」の重要性を意識するのがコツです。 【本番での判断フロー】 1, 選択肢の中から「一方的」なものや「購入者を軽視」しているもの（①, ③, ④）を排除する。 2, 登録販売者の業務が「対話」であることを思い出し、相手の意思を確認している②を正解候補にする。 3, 「コミュニケーション」と「安全の確認」がセットになっている選択肢を優先する。 4, 迷わず②を選択する。

問80

販売後のフォローアップ 医薬品販売後のフォローアップに関する次の記述のうち、正しいものはどれか。 ① 医薬品を販売した後は、購入者がどのように使用しても登録販売者の責任は問われない。 ② 購入者が再度来店した際などに、前回の医薬品の使用状況や体調の変化を確認することは、適切な継続使用や受診勧奨に役立つ。 ③ 「売りっぱなし」にすることが、購入者のプライバシーを最も尊重する最善の方法である。 ④ 副作用が疑われる報告を受けても、販売後のことなので記録を残す必要はない。

1. ①
2. ②
3. ③（正解）
4. ④

解説

【正解】 2 【設問の意図】 この問題は、販売を「点（その場限り）」ではなく「線（継続的なケア）」として捉えられているかを問う問題です。 注目すべきポイントは、再来店時の情報収集がもたらすメリットです。 【正解の理由（なぜこれが正しいか）】 結論から言うと、②が正しい記述です。 登録販売者は、地域の健康を守るアドバイザーです。②のように経過を確認することで、薬が合っているか、受診が必要なほど長引いていないかを判断できます。 ①の「無責任」や③の「売りっぱなし」は、専門家としての存在意義を否定するものです。④の「記録を残さない」は、安全対策（副作用報告制度等）の観点からも絶対に認められません。 【初心者がここで迷う理由】 「一度売ったものに後から口を出すのはお節介では？」という心理的なブレーキがかかることがあります。 しかし、医薬品は効果が出るまで、あるいは副作用が出ないことを確認するまでが「販売」の一部であると考えるのが登録販売者のプロ意識です。 【本番での判断フロー】 1, 「売りっぱなし」「責任がない」「記録不要」という、無責任なキーワード（①, ③, ④）をすべて消去する。 2, お客様の健康を長期的に見守る姿勢（フォローアップ）を示している②の内容を検討する。 3, 第5章で学ぶ「副作用報告」や「安全対策」の精神を思い出し、継続的な関わりを肯定する。 4, 迷わず②を選択する。