登録販売者 第1回
問1
医薬品の本質とリスク
医薬品の本質に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。
b 医薬品は、効能効果や安全性が完全に解明されており、副作用のリスクはない。
c 医薬品は、市販後にも使用成績等の調査が行われ、安全性の確認が継続される。
d 医薬品は、人体にとって本来「異物」ではないため、生理機能に悪影響を与えることはない。
- ① (a, b)
- ② (a, c)
- ③ (b, d)（正解）
- ④ (c, d)
解説
【正解】
2
【設問の意図】
この問題は、医薬品の本質に関する「言葉の丸暗記」ではなく、「リスクとベネフィットの基本原則」を実務レベルで理解できているかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「リスクはゼロになるか」「市販後の調査は必要か」であり、
ここを起点に医薬品の特性を評価できるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、aとcが正しい記述であるため、この選択肢が最も適切です。
登録販売者の実務においては、まず「医薬品は人体にとって本来『異物』である」という大前提を整理し、
その上で安全性の考え方を判断するのが基本です。
本問の条件では、aで「生命関連製品」という目的が示され、cで「市販後の調査の継続」が明示されています。
これらは、開発段階（治験など）では予測しきれない副作用のリスクが存在するという事実（異物としての性質）に基づいています。
したがって、正しい記述の組み合わせである「a, c」と判断できるこの選択肢が正解となります。
【初心者がここで迷う理由】
学習経験が浅い場合、多くの人は
「市販されている薬＝完全に安全（リスクゼロ）」
と、日常の消費者感覚に引っ張られて短絡的に考えてしまいがちです。
特に、
・「完全に解明されている」「悪影響を与えることはない」という極端な安心表現に騙されてしまう
・「人体に効く＝人体になじむ（異物ではない）」と勘違いしてしまう
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、日常のイメージよりも先に
「人体にとって異物である以上、必ず予期せぬ反応（副作用）のリスクを伴う」という原則をどう扱うかを考えなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷いません。
1, まず、問題文の各記述から「医薬品に対する絶対的な安全を謳っている表現」を探す。
2, 次に、その条件下で「医薬品にリスクゼロはあり得ない」という原則を思い出す。
3, その判断軸と照らし合わせ、「完全に解明（b）」や「異物ではない（d）」という記述を誤りと見極める。
4, 残った正しい記述（aとc）の組み合わせを選ぶ。
この流れで考えれば、細かい用語定義が曖昧でも、論理的に正解を絞り込むことができます。
問2
医薬品の定義と役割
医薬品の定義や役割に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。
① 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されることを目的とする。
② 医薬品は、人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とする。
③ 体外診断用医薬品（検査薬）は、人体に直接使用されないため、医薬品医療機器等法における「医薬品」には分類されない。
④ 医薬品は、市販後も医学・薬学などの新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性や安全性などの確認が行われる。
- ①
- ②
- ③
- ④（正解）
解説
【正解】
3
【設問の意図】
この問題は、医薬品の定義に関する「法規の丸写し的理解」ではなく、「なぜ検査薬が医薬品として扱われるのか」という背景を理解しているかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「人体に直接使用されないもの（検査薬）の扱い」であり、
ここを起点に医薬品の範囲を考えられるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、体外診断用医薬品（検査薬）も医薬品に含まれるため、この選択肢が誤りの記述（本問の正解）として適切です。
登録販売者の実務においては、まず「医薬品が健康にどう影響するか」を前提条件として整理し、
その上でルールの対象範囲を判断するのが基本です。
検査薬自体は人体に直接投与されませんが、その検査結果が誤っていた場合、誤った治療が行われたり、必要な治療が遅れたりして、間接的に人命や健康に重大な被害を及ぼす恐れがあります。
したがって、人の健康を守るという法律の目的に照らし合わせ、「医薬品には分類されない」とするこの選択肢が誤り（正解）となります。
【初心者がここで迷う理由】
学習経験が浅い場合、多くの人は
「薬＝飲むもの、塗るもの」
と短絡的に考えてしまいがちです。
特に、
・「直接使わないなら安全だろう」と自己判断してしまう
・「体外診断用」という言葉の響きから、日用品や雑貨と同じ扱いだと勘違いしてしまう
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、使用方法を思い出すよりも先に
「その結果が間違っていたら、お客様の健康にどう影響するか」を考えなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷いません。
1, まず、問題文から「医薬品の定義から外れそうな例外的なもの（今回は検査薬）」を探す。
2, 次に、その条件下で「それが不良品だった場合、人に危害が及ぶか」を考える。
3, 検査結果が狂えば命に関わる（＝厳格な管理が必要な医薬品である）という判断軸に合致させる。
4, 検査薬を除外している選択肢を「誤り」として選ぶ。
この流れで考えれば、知識が曖昧でも、論理的に正解へたどり着けます。
問3
健康被害の回避
医薬品の健康被害の回避に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 医薬品は、定められた用法・用量を守って使用すれば、副作用が生じることは絶対にない。
b 医薬品を使用する上で期待される有益な効果（ベネフィット）が、副作用などの危険性（リスク）を上回ると判断される場合にのみ使用されるべきである。
c 一般用医薬品は、軽度な疾病に伴う症状の改善等を図るためのものであり、乱用しても重大な健康被害が生じることはない。
d 登録販売者は、購入者が医薬品を適正に使用できるよう、適切な情報提供や相談対応を行う責務がある。
- ① (a, b)
- ② (b, c)
- ③ (b, d)
- ④ (c, d)（正解）
解説
【正解】
3
【設問の意図】
この問題は、健康被害の回避に関する「表面的なルール」ではなく、「販売現場でのリスク管理の鉄則」を理解しているかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「用法用量を守れば絶対安全か」「一般用医薬品なら乱用しても平気か」であり、
ここを起点にリスクを評価できるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、bとdが正しい記述であるため、この選択肢が最も適切です。
登録販売者の実務においては、まず「どんな薬にも必ずリスクがある」ことを前提条件として整理し、
その上で販売の可否や情報提供の必要性を判断するのが基本です。
本問の条件では、bで「ベネフィットとリスクの比較」が明示され、dで「専門家としての責務」が明示されています。
これらは、購入者の安全を守るための最も根幹となる考え方です。
したがって、正しい記述である「b, d」を組み合わせたこの選択肢が正解となります。
【初心者がここで迷う理由】
学習経験が浅い場合、多くの人は
「用法用量さえ守れば完璧だ」「市販薬だから大したことない」
と短絡的に考えてしまいがちです。
特に、
・「絶対にない」「生じることはない」といった強い断定表現に気づかない
・一般用医薬品の安全性を過大評価してしまう
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、薬の種類を考えるよりも先に
「人体にとって異物である以上、予測不能な被害や乱用による危険は常に存在する」という事実をどう扱うかを考えなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷いません。
1, まず、条件文から「絶対にない」「重大な被害はない」といった極端な表現（a, c）を探す。
2, 次に、その条件下で「医薬品に絶対安全や、乱用して無害なものは存在しない」という鉄則を思い出す。
3, その判断軸に基づき、aとcを「誤り」として除外する。
4, 残った常識的かつ専門家としての責任を説いている記述（b, d）の組み合わせを選ぶ。
この流れで考えれば、確実な正答を選ぶことができます。
問4
リスクとベネフィット
医薬品のリスクとベネフィットに関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医薬品は、ベネフィットがリスクを上回る場合にのみ、その使用が正当化される。
b リスクとベネフィットのバランスは、医薬品の使用量や使用期間には影響されない。
c 軽微な症状に対して、強い作用を持つ医薬品を使用することは、ベネフィットに対するリスクの割合を高めることになる。
d 一般用医薬品は、医療用医薬品に比べて副作用のリスクがないため、販売時のベネフィットとリスクの評価は不要である。
- ① a:正 b:正 c:誤 d:誤
- ② a:正 b:誤 c:正 d:誤
- ③ a:誤 b:正 c:正 d:正（正解）
- ④ a:誤 b:誤 c:誤 d:正
解説
【正解】
2
【設問の意図】
この問題は、リスクとベネフィットに関する「抽象的な概念」ではなく、「実際の症状と薬の強さをどう秤にかけるか」という判断力を問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「使用量や期間の影響」や「症状の重さと薬の強さのバランス」であり、
ここを起点に現場での受診勧奨や薬の選択を考えられるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、aとcが正しく、bとdが誤りであるため、この選択肢が最も適切です。
医薬品の販売現場では、まず「得られる効果（ベネフィット）」と「引き受ける危険（リスク）」の天秤を前提条件として整理し、
その上で薬を勧めるかどうかを判断するのが基本です。
本問の条件では、使用量が増えたり期間が延びたりすれば当然リスクは増大します（bは誤り）。また、ほんの少しの症状（低いベネフィット）のために強い薬（高いリスク）を使えば、天秤はリスク側に傾きます（cは正）。
したがって、a:正、b:誤、c:正、d:誤と判断できるこの選択肢が正解となります。
【初心者がここで迷う理由】
学習経験が浅い場合、多くの人は
「よく効く強い薬を売ってあげるのが親切だ」
と短絡的に考えてしまいがちです。
特に、
・「大は小を兼ねる」という日用品のイメージで薬を選んでしまう
・「一般用＝安全だから評価不要」と、専門家の責任を放棄してしまう
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、薬の効能を自慢するよりも先に
「その軽い症状に、わざわざ重い副作用のリスクを背負わせるべきか」を考えなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いや不適切な販売の原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷いません。
1, まず、各記述から「天秤（バランス）がどう傾くか」をイメージする。
2, 「使用量が増えればリスクも増える」のは自然の摂理なので、影響されないとするbは「誤り」。
3, 「軽い症状に強い薬」はリスクの無駄遣いなので、リスク割合が高まるというcは「正」。
4, 「一般用はリスクがない」というdは、医薬品の大前提に反するため「誤り」。
この流れで正誤を一つずつ確定させれば、論理的に正解へたどり着けます。
問5
副作用の基本的考え方
医薬品の副作用に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
① 副作用は、医薬品を過量に使用した時にのみ発生するものであり、定められた用法・用量では発生しない。
② WHO（世界保健機関）の定義によれば、副作用とは「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。
③ 眠気や口の渇きなど、日常生活に直ちに支障をきたさない程度の軽い症状は、副作用には含まれない。
④ 副作用は、医薬品の有効成分に対してのみ発生し、添加物に対してアレルギー反応等の副作用が発生することはない。
- ①
- ②
- ③（正解）
- ④
解説
【正解】
2
【設問の意図】
この問題は、副作用に関する「一般的な思い込み」を正し、「医学的・世界的な基準での副作用の捉え方」を理解しているかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「どのような量で起こるか」「軽い症状や添加物も含まれるか」であり、
ここを起点に副作用の定義を正確に考えられるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、WHOの定義を正確に記している②が正しい記述です。
専門家としての実務では、まず「正常な使い方をしていても起こり得る予期せぬ反応」を副作用の前提条件として整理し、
その上でお客様の訴えを判断するのが基本です。
本問の条件では、WHOの定義にある通り、「通常用いられる量（適切な用法用量）」であっても発生するのが副作用の怖いところです。
したがって、WHOの定義を正しく表現しているこの選択肢が正解となります。
【初心者がここで迷う理由】
学習経験が浅い場合、多くの人は
「副作用＝使い方を間違えたバツ」や「副作用＝命に関わる大ごとだけ」
と短絡的に考えてしまいがちです。
特に、
・「用法用量を守れば絶対安全」という思い込み（①に騙される）
・「ちょっと眠くなるくらいは薬の『効き目』の裏返しであって、副作用ではない」という独自解釈（③に騙される）
・「添加物は安全なおまけだから悪さはしない」という誤解（④に騙される）
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、自分の感覚よりも先に
「意図しない反応はすべて副作用であり、正しい量でも、添加物でも起こり得る」という事実をどう扱うかを考えなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷いません。
1, まず、選択肢の中から「〜のみ」「発生しない」という限定的・断定的な表現（①、④）を探し、疑ってかかる。
2, 次に、「通常量でも起こる」「軽い症状も含まれる」「添加物でもアレルギーは起こる」という原則を思い出す。
3, その判断軸に基づき、①、③、④を「誤り」として除外する。
4, 残った②（WHOの公式定義）が、すべての条件をクリアしていることを確認する。
この流れで消去法を使えば、WHOの細かい文言を丸暗記していなくても正解へたどり着けます。
問6
安全性評価の限界
医薬品の安全性評価に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
① 医薬品の開発段階における非臨床試験（動物実験等）では、人体の複雑な生理機能に対する影響を完全に評価することはできない。
② 臨床試験（治験）は、限られた人数の対象者に対して行われるため、稀に発生する副作用を市販前に全て把握することは困難である。
③ 医薬品は、承認前の評価で安全性が確認されていれば、市販後に新たな副作用が発見されることはない。
④ 市販後にも、多くの患者に使用される中で収集された情報に基づき、安全性に関する評価が継続される。
- ①
- ②
- ③
- ④（正解）
解説
【正解】
3
【設問の意図】
この問題は、安全性評価に関する「制度の丸暗記」ではなく、「なぜ市販後の調査（PMS）が必要なのかという背景」を理解しているかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「承認前のテストだけで完璧と言えるか」であり、
ここを起点に医薬品の限界を考えられるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、承認後であっても新たな副作用は発見されるため、③の「発見されることはない」とする記述が誤り（本問の正解）です。
新薬開発の仕組みでは、まず「動物実験や数百〜数千人規模の治験には限界がある」ことを前提条件として整理し、
その上で市販後の安全対策を判断するのが基本です。
本問の条件では、市販されると何万人、何百万人という多様な体質・年齢・生活環境の人々が薬を使用するため、治験では隠れていた「1万人に1人」といった稀な副作用が初めて姿を現すことが多々あります。
したがって、開発段階の評価を絶対視し、新たな副作用を否定しているこの選択肢が正解（誤った記述）となります。
【初心者がここで迷う理由】
学習経験が浅い場合、多くの人は
「国が承認した薬なんだから、完璧にテストされていて欠陥はないはずだ」
と短絡的に考えてしまいがちです。
特に、
・「国の承認」という言葉の権威を過信してしまう
・治験（臨床試験）の規模感や限界を知らない
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、承認の事実よりも先に
「人間の体は動物とは違い、また個体差も大きいため、無限のパターンを事前にテストすることは不可能である」という現実をどう扱うかを考えなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷いません。
1, まず、問題文から「医薬品の安全性を『完璧』『終わったこと』としている表現」を探す。
2, 次に、その条件下で「なぜ『第5章 医薬品の安全対策』という科目が試験にあるのか」を思い出す。
3, 「市販後も副作用は見つかるからこそ、登録販売者が報告する制度がある」という判断軸に合致させる。
4, 「新たな副作用が発見されることはない」と断言している③を「誤り」として選ぶ。
この流れで考えれば、医薬品の歴史や教訓に基づいて論理的に正解へたどり着けます。
問7
一般用医薬品の役割
一般用医薬品の役割として、不適切なものはどれか。
① 軽度な疾病に伴う症状の改善
② 生活習慣病などの慢性疾患の根本的な治療
③ 生活の質（QOL）の改善・向上
④ 健康の維持・増進
- ①
- ②
- ③（正解）
- ④
解説
【正解】
2
【設問の意図】
この問題は、一般用医薬品に関する「効能の知識量」ではなく、「OTC医薬品の限界と医療機関との役割分担」を理解しているかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「根本的な治療」や「慢性疾患」といったキーワードであり、
ここを起点にセルフケアの範囲内かどうかを判断できるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、一般用医薬品は慢性疾患の根本治療を目的としていないため、この選択肢が不適切（正解）となります。
店頭での相談業務においては、まず「お客様の症状が自分（自己治癒力や市販薬）で対応可能なレベルか」を前提条件として整理し、
その上で受診勧奨すべきかを判断するのが基本です。
本問の条件である「生活習慣病（高血圧、糖尿病など）」は、医師による継続的な検査や処方箋医薬品を用いた根本的な治療が必要な疾患です。これを市販薬だけで治そうとすることは、重大な健康被害や症状の悪化を招きます。
したがって、一般用医薬品の役割を逸脱しているこの選択肢が正解となります。
【初心者がここで迷う理由】
学習経験が浅い場合、多くの人は
「ドラッグストアには何でも治せる薬が売っているはずだ」
と短絡的に考えてしまいがちです。
特に、
・「予防」や「改善」という言葉と「根本的な治療」の区別がついていない
・健康食品やサプリメントの過剰な広告イメージに引きずられている
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、薬の種類を思い浮かべるよりも先に
「一般用医薬品はあくまで『軽度な不調（セルフケアの範囲）』をサポートするものだ」という原則をどう扱うかを考えなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷いません。
1, まず、選択肢の中から「重篤な響きのある言葉（慢性疾患、根本的治療）」を探す。
2, 次に、その条件下で「それはお医者さんの仕事か、ドラッグストアの仕事か」を振り分ける。
3, 「根本的な治療」は医師（医療用医薬品）の領域であるという判断軸を明確にする。
4, 一般用医薬品の役割から大きく外れている②を「不適切」として選ぶ。
この流れで考えれば、医療全体における登録販売者の立ち位置から論理的に正解へたどり着けます。
問8
セルフメディケーション
セルフメディケーションに関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a セルフメディケーションとは、「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てすること」とされている。
b セルフメディケーションを推進するためには、一般用医薬品の販売等に従事する専門家が、適切な情報提供と受診勧奨を行うことが重要である。
c セルフメディケーションの範囲には、医療機関で処方された医療用医薬品を自己判断で家族や友人に譲渡して使用させることも含まれる。
d 一般用医薬品はセルフメディケーションの主役であるため、購入者の希望があれば、どのような重篤な症状であっても販売を優先すべきである。
- ① (a, b)
- ② (a, c)（正解）
- ③ (b, d)
- ④ (c, d)
解説
【正解】
1
【設問の意図】
この問題は、セルフメディケーションに関する「単なる用語定義」ではなく、「その安全な実践における専門家としての境界線」を理解しているかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「自分で手当てする範囲」と「他人の薬の流用や重篤な症状への対応」であり、
ここを起点に正しいセルフケアのあり方を判断できるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、WHOの定義であるaと、専門家の役割であるbが正しい記述であるため、この選択肢が最も適切です。
セルフメディケーションの支援においては、まず「購入者自身の安全」を前提条件として整理し、
その上で販売か受診勧奨かを判断するのが基本です。
本問の条件では、cのように「他人の処方薬を使い回す」ことは重大な副作用や法律違反のリスクがあり厳禁です。また、dのように「重篤な症状なのに販売を優先する」ことは、手遅れになるリスクを高めるため専門家の行動として完全に誤りです。
したがって、正しい理念を示している「a, b」の組み合わせが正解となります。
【初心者がここで迷う理由】
学習経験が浅い場合、多くの人は
「セルフ（自己）なのだから、消費者の自由にさせてあげればいい」
と短絡的に考えてしまいがちです。
特に、
・「処方薬の方が効くから家族にあげるのも自己責任のセルフケアだ」と勘違いしてしまう
・「お客様が売ってほしいと言っているのだから売るのがサービスだ」と接客のベクトルを間違えてしまう
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、お客様の要望よりも先に
「専門家として、危険な自己判断（処方薬の流用や重症の放置）にストップをかける」という役割をどう扱うかを考えなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷いません。
1, まず、各記述から「明らかに危険な行為」や「専門家の責任放棄」を探す。
2, 「処方薬の譲渡（c）」は絶対ダメ、「重篤な症状でも販売優先（d）」は受診勧奨の義務違反、という判断軸に合致させる。
3, 危険なcとdを「誤り」として除外する。
4, 残った正しい理念（a）と専門家の役割（b）の組み合わせを選ぶ。
この流れで考えれば、現場での倫理観に基づき論理的に正解へたどり着けます。
問9
販売者のコミュニケーション
登録販売者が購入者等とコミュニケーションを図る際の姿勢として、不適切なものはどれか。
① 購入者が言葉で表現している症状だけでなく、顔色や声のトーンなどの非言語的なサインにも注意を払う。
② 購入者が症状をうまく伝えられない場合、あらかじめ用意された質問を一方的に投げかけ、素早く医薬品を決定する。
③ 購入者が医薬品を使用する本人であるかどうかを確認し、状況に応じて適宜質問の仕方を変える。
④ 専門用語をわかりやすい言葉に置き換え、購入者が理解できる表現で情報提供を行う。
- ①
- ②
- ③（正解）
- ④
解説
【正解】
2
【設問の意図】
この問題は、コミュニケーションに関する「接客マニュアルの丸暗記」ではなく、「お客様の真の状況を引き出すための対話の原則」を理解しているかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「一方的な質問」や「素早い決定」であり、
ここを起点に安全確保のための丁寧なプロセスを踏めるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、対話を省いて一方的に薬を決める②の姿勢は安全上リスクが高いため、この選択肢が不適切（正解）となります。
店頭での接客においては、まず「お客様は自分の症状や背景（基礎疾患など）を正確に把握・表現できているとは限らない」ことを前提条件として整理し、
その上でどのような問いかけをするかを判断するのが基本です。
本問の条件のように、お客様がうまく話せない時に「一方的に質問を投げかけて素早く決める」ことは、重大な見落とし（アレルギー歴や併用薬の確認漏れ）に繋がり、非常に危険です。コミュニケーションは双方向のキャッチボールでなければなりません。
したがって、コミュニケーションの本質から外れているこの選択肢が正解となります。
【初心者がここで迷う理由】
実務経験が浅い場合、多くの人は
「レジを待たせてはいけないから、プロとして素早く薬を選んであげるのが親切だ」
と短絡的に考えてしまいがちです。
特に、
・「スピード＝優秀な販売員」という小売業のイメージだけで判断してしまう
・「あらかじめ用意された質問（マニュアル）」を使えば完璧だと思い込んでしまう
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、スピードや効率よりも先に
「必要な情報（隠れたリスク）がすべて引き出せているか」を考えなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷いません。
1, まず、選択肢の中から「一方的」「素早く（急かす）」といった、対話を軽視するキーワードを探す。
2, 次に、その条件下で「もし重大な基礎疾患を聞き逃したらどうなるか」を想像する。
3, 安全第一の医療用製品を扱う以上、効率優先の②は不適切であるという判断軸に合致させる。
4, 他の①（非言語サイン）、③（本人の確認）、④（わかりやすい言葉）が適切な配慮であることを確認し、②を選ぶ。
この流れで考えれば、知識が曖昧でも、医療人としての姿勢から論理的に正解へたどり着けます。
問10
購入者からの情報収集
登録販売者が適切な医薬品を選択するために、購入者から収集すべき情報に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 症状の原因がはっきりしているか、長期間続いているかを確認することは、受診勧奨の判断に不可欠である。
b 以前に使用して問題なかった成分であれば、今後も絶対に副作用やアレルギーが起こることはないため、体調等の確認は省略してよい。
c 現在医療機関で治療を受けているか、他の医薬品を使用しているかを確認する。
d 登録販売者は専門家であるため、購入者の意向や生活背景よりも常に自身の判断を一方的に優先して情報収集すべきである。
- ① a:正 b:正 c:誤 d:誤
- ② a:正 b:誤 c:正 d:誤
- ③ a:誤 b:正 c:正 d:正（正解）
- ④ a:誤 b:誤 c:誤 d:正
解説
【正解】
2
【設問の意図】
この問題は、情報収集に関する「項目の丸暗記」ではなく、「なぜその情報を聞かなければならないのかというリスク回避の理由」を理解しているかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「過去に問題なかったら省略してよいか」「専門家なら一方的でよいか」であり、
ここを起点に変化する人体の仕組みやコミュニケーションの基本を考えられるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、aとcが正しく、bとdが誤りであるため、この選択肢が最も適切です。
医薬品の販売現場では、まず「人間の体調や体質は常に変化する」という生理学的な事実を前提条件として整理し、
その上で毎回必要な情報を確認するのが基本です。
本問の条件では、アレルギーは「以前平気だったから今日も平気」とは限りません（蓄積や加齢、体調不良で突然発症するため、bは誤り）。また、お客様の生活背景（仕事で車を運転するか等）を無視して一方的に判断することは、眠気などの副作用による事故に直結します（dは誤り）。
したがって、a:正、b:誤、c:正、d:誤と判断できるこの選択肢が正解となります。
【初心者がここで迷う理由】
学習経験が浅い場合、多くの人は
「いつも買っている常連さんだから、いちいち聞くのは失礼だろう」
と短絡的に接客の都合を優先して考えてしまいがちです。
特に、
・「アレルギーは生まれつきのもので、後からならない」という医学的な勘違い（bの引っかけ）
・「専門家が一番偉いのだから、客の言うことは聞かなくていい」という思い上がり（dの引っかけ）
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、接客の効率よりも先に
「今日の体調や併用薬によって、昨日まで安全だった薬が今日は毒になるかもしれない」というリスクをどう扱うかを考えなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷いません。
1, まず、各記述から「確認をサボろうとしている（b）」や「お客様を無視している（d）」表現を探す。
2, 「体質は変わるから毎回確認が必要」「生活背景に合わせた薬選びがプロの仕事」という判断軸に合致させる。
3, その基準に従い、bとdを「誤り」と確定する。
4, 長引く症状の受診勧奨（a）や併用薬の確認（c）という必須業務を「正」とする組み合わせを選ぶ。
この流れで考えれば、現場での感覚頼みにならず、安全基準に基づき正解へたどり着けます。
問11
情報提供のあり方
登録販売者が購入者に対して行う情報提供のあり方に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 情報提供は、専門用語を多用して権威を示すことで、購入者の信頼を得るように努めるべきである。
b 添付文書の内容を単に読み上げるのではなく、購入者の理解度や状況に合わせて分かりやすく説明する必要がある。
c 購入者が情報提供を望まない場合であっても、副作用のリスクが高い医薬品については、専門家として必要な情報を伝えるよう努めなければならない。
d 一般用医薬品の販売における情報提供は、法律で義務付けられた事項のみを伝えれば十分であり、それ以上の相談対応は不要である。
- ① (a, b)
- ② (b, c)
- ③ (c, d)（正解）
- ④ (a, d)
解説
【正解】
2
【設問の意図】
この問題は、情報提供に関する「形式的な義務」ではなく、「購入者の安全と納得感を引き出すためのコミュニケーションの質」を理解しているかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「相手に合わせた説明」と「望まない場合への対応」であり、
ここを起点に専門家としての立ち振る舞いを評価できるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、bとcが正しい記述であるため、この選択肢が最も適切です。
登録販売者の実務においては、まず「情報の受け手は一般消費者である」という前提条件を整理し、
その上で安全確保のために必要な情報をどう届けるかを判断するのが基本です。
本問の条件では、bで「相手に合わせた翻訳」が、cで「安全のための積極的な関与」が示されています。これらは、単なる物売りではなく、健康を守る専門家としての責任に基づいています。
したがって、bとcを組み合わせたこの選択肢が正解となります。
【初心者がここで迷う理由】
学習経験が浅い場合、多くの人は
「マニュアル通りに話せばいい」「相手が嫌がっているなら話さなくていい」
と短絡的に考えてしまいがちです。
特に、
・専門用語を使うのがプロだという誤解（aの引っかけ）
・「お客様は神様」という接客意識が強すぎて、安全のための注意喚起を遠慮してしまう（cの迷い）
・法律の最低ラインさえ守ればいいという思考（dの引っかけ）
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、接客のしやすさよりも先に
「どうすれば購入者が事故を起こさずに済むか」を考えなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷わない。
1, まず、選択肢から「一方的」「最小限」「専門用語」といったキーワードを探す。
2, 次に、その条件下で「相手が正しく理解し、安全に使える状態になるか」を自問する。
3, a（用語多用）やd（最小限）は安全を損なう可能性があるため、「誤り」と判断する。
4, 相手に寄り添い（b）、かつ安全を守る責任（c）を説いている記述を選ぶ。
この流れで考えれば、知識の丸暗記に頼らず、論理的に正解へたどり着けます。
問12
説明の理解度確認
医薬品の販売時に行う説明の理解度確認に関する次の記述のうち、適切なものはどれか。
① 説明の最後に「分かりましたか？」とだけ問いかけ、購入者が「はい」と答えたら理解したと判断する。
② 重要なポイントについては、購入者に自分の言葉で繰り返してもらうなどの方法で、正しく伝わったかを確認する。
③ 理解度を確認することは購入者を疑うことになり失礼にあたるため、一方的に説明を終えるのがマナーである。
④ 購入者が急いでいる様子であれば、副作用に関する重要な説明であっても省略して販売するのが正しい判断である。
- ①
- ②
- ③（正解）
- ④
解説
【正解】
2
【設問の意図】
この問題は、理解度確認に関する「確認したという事実作り」ではなく、「本当に伝わったかを確認する技術」を理解しているかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「オープンな問いかけ」や「双方向の確認」であり、
ここを起点にリスク回避の確実性を判断できるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、購入者の言葉で再確認を促す②が最も適切です。
登録販売者の実務においては、まず「人は分かっていなくても『はい』と言ってしまうことがある」という心理的傾向を前提条件として整理し、
その上で確認の精度を上げる方法を判断するのが基本です。
本問の条件では、②のように自分の言葉で話してもらうことで、勘違いや聞き逃しを確実に発見できます。
したがって、確実な安全確認の手法を示しているこの選択肢が正解となります。
【初心者がここで迷う理由】
実務経験が浅い場合、多くの人は
「相手を急かしてはいけない」「何度も聞くのは失礼だ」
と短絡的に接客の効率を優先して考えてしまいがちです。
特に、
・「はい」という返事を鵜呑みにしてしまう（①のミス）
・「マナー」という言葉に惑わされて、専門家としての確認を怠る（③のミス）
・「急いでいる」というお客様の事情を、安全確認を省く免罪符にしてしまう（④のミス）
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、お客様の気分を害さないことよりも先に
「説明した内容が間違って実行された場合、どんな健康被害が出るか」を考えなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷わない。
1, まず、選択肢から「一方的」「省略」「形式的」な確認方法を探す。
2, 次に、その条件下で「勘違いが防げるか」を検証する。
3, ①、③、④はいずれも勘違いを見落とすリスクが高いため、除外する。
4, 「自分の言葉で繰り返す」という、最も確実なフィードバックを行っている②を選ぶ。
この流れで考えれば、接客の経験則に頼らず、安全管理の基準で正解を選べます。
問13
プラセボ効果とは
プラセボ効果に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a プラセボ効果とは、医薬品を使用したことによる暗示効果や期待感などによって、本来の薬理作用以外の反応が現れることをいう。
b プラセボ効果によってもたらされる反応には、望ましい効果（改善）だけでなく、不都合な反応（副作用のような症状）も含まれる。
c プラセボ効果は主観的な変化のみであり、客観的な測定が可能な生理的変化（血圧の変動など）が起こることはない。
d プラセボ効果は、医薬品の本来の薬理作用によるものではないため、これを期待して医薬品を販売することは適切ではない。
- ① a:正 b:正 c:誤 d:正
- ② a:正 b:誤 c:正 d:誤（正解）
- ③ a:誤 b:正 c:正 d:正
- ④ a:正 b:正 c:正 d:誤
解説
【正解】
1
【設問の意図】
この問題は、プラセボ効果に関する「単なる用語の定義」ではなく、「それが身体に及ぼす影響の範囲と、販売時における倫理的な扱い」を理解しているかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「生理的変化の有無」と「販売時のスタンス」であり、
ここを起点にプラセボの性質を正しく評価できるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、a, b, dが正しく、cが誤りであるため、この選択肢が最も適切です。
人体の働きを理解する上では、まず「心と体は密接に関連している」という事実を前提条件として整理し、
その上で心理的な影響がどこまで及ぶかを判断するのが基本です。
本問の条件では、プラセボ効果によって血圧や心拍数などの「客観的な数値」も実際に変動することが科学的に知られています（cは誤り）。また、本来の薬理作用の代わりにプラセボを期待して売ることは、適切な治療の機会を奪うことになり不適切です（dは正）。
したがって、a:正、b:正、c:誤、d:正と判断できるこの選択肢が正解となります。
【初心者がここで迷う理由】
学習経験が浅い場合、多くの人は
「プラセボ＝思い込み＝気のせい」
と短絡的に考えてしまいがちです。
特に、
・「気のせいなら、数値（血圧など）は変わらないはずだ」と思い込んでしまう（cの引っかけ）
・「結果的に治ればいいのだから、プラセボを売りにしてもいいのでは？」と倫理観を混同してしまう
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、心理的なイメージよりも先に
「脳がリラックスしたり緊張したりすれば、ホルモンや自律神経を通じて数値も変わる」という生理学的な視点を持たなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷わない。
1, まず、プラセボが「不都合な反応（副作用っぽさ）」も引き起こす事実（b）を思い出す。
2, 次に、「数値に現れるような生理的変化（c）」は起こり得ると判断する（「ない」とする記述を誤りとする）。
3, プラセボ主体の販売は、専門家としての「適正使用」に反することを再確認する（dは正）。
4, 消去法でcが誤りとなっている組み合わせを選ぶ。
この流れで考えれば、あやふやな知識に惑わされず、論理的に正解を導き出せます。
問14
プラセボ効果の要因
プラセボ効果の強弱に影響を与える要因に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。
① 医薬品を使用する本人の、その医薬品に対する期待感や信頼感。
② 医薬品を販売する登録販売者などに対する、購入者の信頼関係。
③ 医薬品の形状、色、味などの物理的な特徴。
④ 購入者が過去に経験した副作用の記憶は、プラセボ効果の要因にはなり得ない。
- ①
- ②
- ③
- ④
解説
【正解】
4
【設問の意図】
この問題は、プラセボ効果を「単なる期待感」として限定的に捉えるのではなく、「過去の経験を含むあらゆる心理的背景」が影響することを見抜けるかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「過去の記憶が現在の反応にどう影響するか」であり、
ここを起点に心理的な増幅・減衰作用を考えられるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、過去の副作用の記憶も現在の反応に影響を及ぼすため、④の記述が誤り（本問の正解）です。
脳の働きにおいては、まず「過去の学習（経験）が現在の反応を規定する」という性質を前提条件として整理し、
その上でプラセボ（またはノセボ）の要因を判断するのが基本です。
本問の条件では、過去に薬で嫌な思いをした経験があると、新しい薬を飲む際にも「また悪くなるかも」という不安が不都合な反応を引き起こしやすくなります。これも広義のプラセボ関連反応です。
したがって、過去の経験を要因から除外しているこの選択肢が正解となります。
【初心者がここで迷う理由】
学習経験が浅い場合、多くの人は
「プラセボ＝これから飲む薬へのワクワク感」
という、未来への期待だけに意識を向けてしまいがちです。
特に、
・「記憶」は過去のことであり、現在の「反応（効果）」とは別物だと切り離して考えてしまう
・「要因にはなり得ない」という強い断定表現の不自然さに気づかない
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、単なる期待感よりも先に
「不安や恐怖といった負の記憶も、身体反応を誘発する強力なスイッチになる」という心理生理学的な視点を持たなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷わない。
1, まず、選択肢①〜③が「いかにもプラセボに影響しそうな要素」であることを確認する。
2, 次に、④の「過去の記憶は要因にならない」という記述の妥当性を疑う。
3, 「不安な記憶があれば、飲んだ後に気分が悪くなることもあるはずだ」と、自身の経験や常識に照らし合わせる。
4, 心理的な要因を狭く限定している④を「誤り」として選ぶ。
この流れで考えれば、専門用語の定義を完璧に覚えていなくても、論理的に正解へたどり着けます。
問15
プラセボ効果の注意点
プラセボ効果に関連する販売時の注意として、最も適切なものはどれか。
① 購入者から「この薬はよく効く気がする」と言われたら、プラセボ効果を最大限に活用するため、さらに強く効能を強調して販売すべきである。
② プラセボ効果により一時的に症状が改善したように見えても、本来の疾病が進行している可能性があるため、漫然とした使用を避け、必要に応じて受診を勧める。
③ 副作用のような症状がプラセボ効果（ノセボ効果）によって現れた場合は、実害はないため、そのまま服用を継続するよう指示する。
④ プラセボ効果は誰にでも一様に現れるため、購入者の個別の体質や心理状態を考慮する必要はない。
- ①
- ②
- ③（正解）
- ④
解説
【正解】
2
【設問の意図】
この問題は、プラセボ効果を「便利な効き目」として利用するのではなく、「真の病気を見逃すリスク」として警戒できるかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「一時的な改善の裏に潜むリスク」であり、
ここを起点に受診勧奨のタイミングを判断できるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、症状の根本原因を見極めるために受診を促す②が最も適切です。
登録販売者の使命は、まず「お客様の健康の最大化」を前提条件として整理し、
その上で目の前の「効いた」という言葉を冷静に分析するのが基本です。
本問の条件のように、薬理作用ではないプラセボで「気が楽になった」だけで満足してしまうと、背景にある重大な疾患の発見を遅らせる恐れがあります。
したがって、プラセボに惑わされず適切な医療へ繋げる姿勢を示しているこの選択肢が正解となります。
【初心者がここで迷う理由】
実務経験が浅い場合、多くの人は
「お客様が喜んでいるなら、それでいいじゃないか」
と短絡的に目の前の満足度を優先して考えてしまいがちです。
特に、
・「気が効く販売員」になろうとして、過剰な暗示をかけてしまう（①のミス）
・「思い込みの副作用なら放っておいても大丈夫だ」と、お客様の苦痛を軽視してしまう（③のミス）
・プラセボに個人差があることを軽視してしまう（④のミス）
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、お客様の笑顔よりも先に
「もしこれがプラセボによる『見かけ上の改善』だったら、その間に病気が悪化しないか」を考えなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷わない。
1, まず、選択肢の中から「効果を誇張する（①）」や「無視する（③）」といった、専門家として不誠実な対応を探す。
2, 次に、プラセボの「不確実性」と「危険性（隠れた疾患の進行）」を思い出す。
3, 「一時的な改善に安心せず、受診を勧める（②）」という記述が、安全確保の観点から最も理にかなっていることを確認する。
4, 全員に同じという極端な記述（④）を否定し、②を選ぶ。
この流れで考えれば、現場でのサービス精神に流されず、安全基準に基づき正解へたどり着けます。
問16
医薬品の品質と保管
医薬品の品質保持と保管に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 医薬品は、高温・多湿・直射日光などの影響により、有効成分が分解されるなどの品質劣化を起こすことがある。
b 医薬品の保管場所は、生活動線を優先し、台所のシンクの下や風呂場などの湿気の多い場所が推奨される。
c 揮発性のある物質（防虫剤、ナフタリン等）の近くに医薬品を保管すると、成分が医薬品に移行して品質が変化する恐れがある。
d 一般用医薬品は、使用期限内であれば、どのような過酷な環境で保管されていても品質は完全に保証される。
- ① (a, b)
- ② (a, c)
- ③ (b, d)（正解）
- ④ (c, d)
解説
【正解】
2
【設問の意図】
この問題は、保管方法に関する「場所の暗記」ではなく、「なぜその環境がダメなのかという物理・化学的な理由」を理解しているかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「湿気の影響」と「周囲の物質からの汚染」であり、
ここを起点に品質変化のリスクを評価できるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、aとcが正しい記述であるため、この選択肢が最も適切です。
品質管理においては、まず「医薬品は化学物質の塊である」という事実を前提条件として整理し、
その上で外部エネルギー（熱・光）や外部物質の影響を判断するのが基本です。
本問の条件では、湿気が多ければカビや分解が進みますし（bは不適切）、防虫剤などの成分はプラスチック容器を透過して薬に混ざる（移行する）性質があります（cは正解）。
したがって、物理的な劣化と化学的な移行について正しく述べている「a, c」の組み合わせが正解となります。
【初心者がここで迷う理由】
学習経験が浅い場合、多くの人は
「容器に入っているんだから、外の匂いや湿気は関係ないだろう」
と短絡的に物理的な仕切りを過信して考えてしまいがちです。
特に、
・「使用期限内＝無敵（絶対安全）」という勝手なルールを思い込んでしまう（dの引っかけ）
・「取り出しやすさ」というお客様の利便性を、保管の正解と勘違いしてしまう（bの引っかけ）
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、利便性よりも先に
「目に見えない分子レベルで、熱や成分の移行が起きている」という化学的な視点を持たなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷わない。
1, まず、各記述から「湿気（b）」や「過酷な環境（d）」を肯定している不自然な表現を探す。
2, 次に、医薬品の三敵（熱・光・湿気）を思い出し、それらを避けるべきだという判断軸を立てる。
3, 移り香（移行）のリスク（c）を、専門的な知識として「あり得る」と肯定する。
4, 明らかに正しいaとcの組み合わせを正解とする。
この流れで考えれば、直感に頼らず科学的な根拠に基づいて正解へたどり着けます。
問17
品質の劣化と変質
医薬品の変質や劣化に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。
① 医薬品が劣化すると、効能が低下するだけでなく、分解によって生成された物質が有害な作用を示すこともある。
② シロップ剤などの液剤は、細菌やカビが繁殖しやすいため、開封後は特に注意が必要である。
③ 錠剤やカプセル剤は乾燥に強いため、湿度の高い場所で保管しても外見に変化がなければ問題ない。
④ 期限切れの医薬品は、見た目や匂いに変化がなくても、成分の含量が低下している可能性があるため、使用すべきではない。
- ①
- ②
- ③
- ④（正解）
解説
【正解】
3
【設問の意図】
この問題は、劣化に関する「見た目の判断」ではなく、「目に見えない成分の変化や微生物の影響」を予測できるかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「外見の変化＝品質の証か」であり、
ここを起点に保管の重要性を考えられるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、錠剤等も湿気の影響を強く受けるため、③の「外見に変化がなければ問題ない」とする記述が誤り（本問の正解）です。
薬学的な品質維持においては、まず「成分の安定性は環境に依存する」という前提条件として整理し、
その上で劣化の影響を判断するのが基本です。
本問の条件では、湿気によって錠剤の内部で成分が分解されたり、溶け出す速度（崩壊性）が変わったりすることがありますが、これらは必ずしもパッと見ただけで分かる変化とは限りません。
したがって、見た目だけで安全を保証しようとしているこの選択肢が正解（誤った記述）となります。
【初心者がここで迷う理由】
学習経験が浅い場合、多くの人は
「腐っていなければ食べられる」という食品のような感覚で薬を判断してしまいがちです。
特に、
・「錠剤は固いから湿気に強い」という物理的な先入観を持ってしまう
・「期限が切れても少し過ぎたくらいなら大丈夫だろう」と勝手な妥協をしてしまう（④への迷い）
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、自分の視覚よりも先に
「薬の有効成分は繊細な化学構造をしており、湿気一つで壊れて効果が消えたり毒に変わったりする」という事実を重視しなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷わない。
1, まず、選択肢の中から「見た目で判断できる」「〜なら問題ない」という安易な記述を探す。
2, 次に、その条件下で「目に見えない化学変化（分解）」が起きている可能性を考える。
3, 「期限切れ（④）」や「湿気（③）」の影響は不可視であることを思い出す。
4, 「外見で判断して良い」としている③を「誤り」として確実に見抜く。
この流れで考えれば、日常のズボラな感覚に惑わされず、専門家としての判断を貫けます。
問18
外装や表示の確認
医薬品の外装や表示の確認に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医薬品を販売する際には、外装に汚損や破損がないか、封が破られていないかを確認する必要がある。
b 使用期限の表示は、未開封の状態で適切に保管された場合に品質が保持される期限を示している。
c 開封した後の医薬品についても、外箱に記載された使用期限までは常に品質が保証される。
d 配置販売される医薬品であっても、外箱から取り出して中身（容器）だけで管理することは、表示事項が確認できなくなるため適切ではない。
- ① a:正 b:正 c:誤 d:正
- ② a:正 b:誤 c:正 d:誤（正解）
- ③ a:誤 b:正 c:正 d:正
- ④ a:正 b:正 c:正 d:誤
解説
【正解】
1
【設問の意図】
この問題は、外装確認に関する「作業の丸暗記」ではなく、「なぜパッケージそのものが医薬品の一部として重要なのか」という理由を理解しているかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「開封後の期限の考え方」であり、
ここを起点に情報の連続性を守る重要性を判断できるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、a, b, dが正しく、cが誤りであるため、この選択肢が最も適切です。
医薬品の管理においては、まず「箱や説明書は、成分と同じくらい大切な『情報』という名の薬の一部である」という前提条件として整理し、
その上で取扱いを判断するのが基本です。
本問の条件では、使用期限はあくまで「未開封」が前提です。開封すれば外気に触れて劣化が早まるため、箱の期限まで保つとは限りません（cは誤り）。また、中身だけにしてしまうと、いざ副作用が出た時にロット番号や成分が確認できず致命的になります（dは正）。
したがって、a:正、b:正、c:誤、d:正と判断できるこの選択肢が正解となります。
【初心者がここで迷う理由】
学習経験が浅い場合、多くの人は
「箱なんて邪魔なだけだ」「書いてある日付までは絶対大丈夫だ」
と短絡的に考えてしまいがちです。
特に、
・「期限」という言葉を、開封・未開封に関わらない絶対的なものだと誤解してしまう（cの引っかけ）
・「中身さえ同じなら、管理の仕方は自由だ」と、情報の重要性を軽視してしまう（dの引っかけ）
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、物理的な中身よりも先に
「その薬が何であるか、いつまで使えるかを証明する『表示』を失うことのリスク」を考えなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷わない。
1, まず、使用期限の定義（未開封が前提）を思い出し、cを「誤り」と確定する。
2, 次に、外箱や封のチェック（a）が「改ざんや劣化」を防ぐために必須であることを確認する。
3, 「表示がなくなる管理（d）」が、トラブル時の原因究明を妨げる最悪の行為だと判断する。
4, 消去法でcが誤り、他が正しい組み合わせを正確に選ぶ。
この流れで考えれば、管理実務の基本を論理的に正解へ結びつけられます。
問19
不適切な保管の影響
医薬品の保管に関するトラブルと対策について、誤っているものはどれか。
① 小児による医薬品の誤飲事故を防ぐため、子供の手の届かない高い場所や、鍵のかかる場所に保管するよう指導する。
② 医薬品を別の容器に入れ替えて保管すると、中身が分からなくなって誤用（使い間違い）の原因となるだけでなく、品質の低下を招く恐れがある。
③ 冷蔵庫で保管すべき医薬品（座剤など）を室温で放置すると、形状が変化して使用できなくなることがある。
④ 家族で医薬品を共用しやすくするため、各自の専用容器から一つの大きな容器にまとめて保管することを推奨する。
- ①
- ②
- ③
- ④
解説
【正解】
4
【設問の意図】
この問題は、保管トラブルに関する「事例の暗記」ではなく、「誤用（ミステイク）を物理的にどう防ぐかというリスクマネジメント」を理解しているかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「容器の入れ替え」や「共用の是非」であり、
ここを起点に安全な使用環境を考えられるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、一つの容器にまとめることは誤用や事故の元となるため、④の記述が誤り（本問の正解）です。
家庭内での安全管理においては、まず「人間は必ず間違える」という前提条件として整理し、
その間違いを誘発する環境を取り除くのが基本です。
本問の条件のように、バラバラの薬を一つの容器にまとめれば、飲み間違いや使用期限の混同、さらには成分同士の接触による変質など、リスクのオンパレードとなります。
したがって、利便性のために安全を犠牲にしているこの選択肢が正解（誤った記述）となります。
【初心者がここで迷う理由】
実務経験が浅い場合、多くの人は
「整理整頓して使いやすくしてあげるのが、暮らしのアドバイスとして正しい」
と短絡的に家庭的な「片付け」の視点で考えてしまいがちです。
特に、
・「共用」を家族の仲の良さや節約の美徳として捉えてしまう
・容器を入れ替えることの「情報の消失」という怖さに気づかない
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、片付けの効率よりも先に
「もしおじいちゃんが間違えて子供の強い薬を飲んでしまったら？」という事故のシナリオを想像しなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷わない。
1, まず、選択肢の中から「混ぜる」「入れ替える」「まとめる」といった、情報の境界線を曖昧にする行為を探す。
2, 次に、小児の誤飲対策（①）や誤用防止（②）が、医薬品販売の鉄則であることを再確認する。
3, 「一つの大きな容器にまとめる（④）」という行為が、それら鉄則のすべてに反することを判断する。
4, 他の選択肢が極めて常識的で正しい管理であることを確認し、④を「誤り」として選ぶ。
この流れで考えれば、日常の習慣に惑わされず、命を守る専門家として正解へたどり着けます。
問20
登録販売者の倫理
登録販売者の倫理と社会的責任に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
① 登録販売者は、試験に合格した時点で必要な知識をすべて習得しているため、その後の継続的な学習は個人の自由である。
② 利益を優先し、購入者が希望しなくても、より高価な医薬品を積極的に勧めることが登録販売者の社会的使命である。
③ 登録販売者は、薬剤師や他の医療関係者と連携を図り、地域住民の健康維持・増進に貢献するよう努めなければならない。
④ 自身の店舗に在庫がない場合は、購入者の健康状態に関わらず、他の店舗を案内せずに似たような効能の別の薬を無理にでも販売すべきである。
- ①
- ②
- ③
- ④（正解）
解説
【正解】
3
【設問の意図】
この問題は、倫理に関する「綺麗事」ではなく、「医療チームの一員としての自覚と、生涯学習の義務」を理解しているかを問う問題です。
条件文の中で注目すべきポイントは、「他職種との連携」と「自己研鑽の必要性」であり、
ここを起点に登録販売者の真の役割を判断できるかどうかが分かれ目となります。
【正解の理由（なぜこれが正しいか）】
結論から言うと、多職種連携と地域貢献を説いている③が正しい記述です。
専門職のあり方としては、まず「医学は日々進歩し、自分一人の知識には限界がある」という事実を前提条件として整理し、
その上で周囲との協力体制を判断するのが基本です。
本問の条件である「薬剤師や医療関係者との連携」は、薬害の再発防止や、適切な受診勧奨を行うために不可欠なネットワークです。
したがって、公共の利益と専門職としての誠実さを示しているこの選択肢が正解となります。
【初心者がここで迷う理由】
実務経験が浅い場合、多くの人は
「合格すれば上がりだ」「お店の売り上げに貢献するのが一番だ」
と短絡的にビジネスマンとしての視点だけで考えてしまいがちです。
特に、
・「継続学習」を単なる推奨事項（個人の勝手）だと勘違いしてしまう（①のミス）
・「商売」と「医療提供」のバランスを崩し、無理な販売を肯定してしまう（④のミス）
といった思考に陥りやすいです。
しかし本問では、個人の利益よりも先に
「国民の健康な生活を確保するために、法律が自分に何を期待して資格を与えたか」を考えなければなりません。
この順序を飛ばしてしまうことが、迷いの原因です。
【本番での判断フロー】
本番では、次の順序で考えれば迷わない。
1, まず、選択肢から「学習不要（①）」「利益優先（②）」「強引な販売（④）」といった、公衆衛生の敵となる記述を探す。
2, 次に、登録販売者は「薬機法」という法律に守られ、同時に縛られている専門職であることを思い出す。
3, 「連携」「貢献」「自己研鑽」といった、医療従事者としてポジティブかつ謙虚なキーワードを含む選択肢を探す。
4, 全ての面で倫理的に正しい③を正解として選ぶ。
この流れで考えれば、知識の有無に関わらず、社会的な常識とプロ意識から正解を導き出せます。